作为关系人民健康的基本因素，这几年来，医疗器械的创新工作进入了一个艰难的境地，新品出现的不多，难以满足人民日益增长的市场需求。事实上，在过去的六十年里这一直都是我国的弱势项目。根据了解，在“十一五”期间，国内诸多医疗机构在该项目的研发投入上仅仅只有总收入的将近3%，这一比重是非常小的。

分析来看，新型医疗器械的研发究竟有什么难点呢?对这一点，其实也很好解释，因为新品的研发不仅需要较大的投入，而且周期也是比较长的，存在的风险也比较大，有专家曾经坦言，一个新的医疗器械问世需要投入将近十亿美元才能确保10年的使用时间，由此可见其中的难度之大。

另外，有的时候高的投入和高回报也是难以划上等号，其中存在着较大的风险。曾经有过不少实际的例子，有家大机构投入了将近700亿美元的研发投入，但研发的新品每年所能实现的销售额却仅仅只有不到10亿，因此算是较为失败的。

另外，之所以存在新品研发滞后的状况与研发动力不足有着直接的联系，尤其是高端医疗器械的研发上更是力有不逮，因此大部分的医疗机构只能在低端市场争个头破血流，这也是造成整个市场动荡徘徊的主要原因。

随着国内人口老龄化趋势的不断加强，未来对于医疗器械的应用需求会变得更为迫切，因此在该项目的研究工作上必须保持更快的进度才行。